Регулярный процесс обработки твердых дозированных форм (Ⅱ)

таблетка

Таблетка представляет собой кусочек круглой ломтики или специальной формы, которая образуется при прессовании экстракта лекарственного материала, смеси экстракта лекарственного материала и лекарственного порошка или смеси лекарственного порошка и соответствующего наполнителя.

Тип: Обычные прессованные таблетки, таблетки с покрытием, таблетки с сахарным покрытием, таблетки с пленочным покрытием, таблетки с энтеросолюбильным покрытием, шипучие таблетки, жевательные таблетки, многослойные таблетки, диспергируемые таблетки, сублингвальные таблетки, буккальные таблетки, имплантационные таблетки, таблетки для раствора, таблетки с пролонгированным высвобождением ,

Базовая структура планшетас

Он состоит из штамповочного устройства, устройства подачи материала, устройства наполнения, устройства для прессования и устройства вывода планшета.

(1)Перфорирование

Он состоит из верхней перфорирующей головки, нижней перфорирующей головки и средней головки.

Форма пробивной головки и отверстия формы может быть фигурой, и она может быть специальной формы, как треугольник.

(2)Подача материала

Загрузочный фидер: 1. Верхняя штамповка 2. Фидер 3. Средний штамп 4. Нижняя штамповка5. Гранула 6. Взлетная рукоятка

Он используется для одиночной штамповки или планшета с цветочной корзиной. Устройство подачи используется для заполнения и скребкового материала, а отверстие для формы неподвижно для ожидания материала.

(3)начинка

Объем отверстия в пресс-форме изменяется путем регулировки положения нижней головки пуансона для контроля количества заполненной гранулы.

Одношпиндельная таблетировочная машина: отрегулируйте винт непосредственно, чтобы поднять или опустить пуансон, тем самым изменив объем отверстия в пресс-форме.

(4)прессование

Количественную гранулу прижимают к таблете с определенной толщиной и жесткостью, используя преимущество относительного положения верхнего пуансона и нижнего пуансона.

Существует два типа прессующего механизма, которые представляют собой кривошипный ударный тип и тип прижимного колеса.

Прикрутите зажимной винт, чтобы отрегулировать верхний стержень пуансона: правый завинчивание для меньшего давления и толщины планшета и левое завинчивание для большего давления и толщины таблетки.

(5) Выход планшета

Механизм вывода планшета используется для выталкивания прессованной таблетки в внутреннее отверстие средней формы.

Каким бы ни был планшетный механизм, его принцип заключается в том, чтобы поднять нижний пуансон, чтобы вытащить таблетку из средней формы.

Для одношпиндельной таблетировочной машины винт 9 можно отрегулировать, чтобы поднять нижний пуансон в положение, которое находится в соответствии со средней формой.

Проверка качества

LКачество должно соответствовать: ① умеренной жесткости ② однородному цвету и чистому внешнему виду ③ требованию о разнице в весе и точному содержанию ④ требованию о распаде и растворении ⑤ требованию однородности содержимого для лекарств с малой дозой или медицине с острым эффектом ⑥ соответствующие санитарные требования

LНеквалифицированную таблетку отходов следует отклонить.

Pill

Таблетка представляет собой шарик или сфероидный препарат, который образован порошком лекарственного материала, смесью экстракта лекарственного материала и соответствующего клея или другого вспомогательного материала. Он классифицируется как медовая таблетка, таблетка с водой, таблетка с водой, таблетированная крахмальная таблетка, сгущенная таблетка, восковая таблетка и таблетка.

Вспомогательный материал: смачивающий агент, адгезив и абсорбент.

Пилюля: это шарик и сферический твердый препарат, который получают соответствующим способом после равномерного смешивания лекарственного средства и соответствующего вспомогательного материала.

LКапля таблетки: Нагреть и расплавить твердое вещество, или жидкое лекарство, и соответствующую матрицу, растворить, эмульгировать или суспендировать их в матрице, затем опустить их в несмешивающийся и совместимый конденсат. Капля жидкости конденсируется до получения шара из-за эффекта поверхностного натяжения.

LСахарная пилюля

Lпаллет

LПодготовка таблеток традиционной китайской медицины

LМетод технологического процесса пластмассы

         Медикаментозный порошок + вспомогательный материал → производство таблеток → изготовление полосок для таблеток → круг для резки и трения → тестирование качества → упаковка

LОбщий метод подготовки технологический процесс

         Медикаментозный порошок + вспомогательный материал → рисунок → формование → укупоривание → сушка → пилюлька → покрытие → контроль качества → упаковка

LТрадиционный ChТестирование качества лекарственной таблетки inese

Lвлажность

LРазница в весе

LDISSOлимит времени

                                                       Капля таблетки

обзор

ØОбычно используемая матрица

LВодорастворимая матрица: полиэтиленгликоль, полиоксиэтиленмоностеарат, стеарат натрия, полоксамер и т. Д.

LНерастворимая в воде матрица: стеариновая кислота, глицерилмоностеарат, гидрогенизированное растительное масло, стеариловый спирт и т. Д.

Øконденсат

LВодорастворимый конденсат: вода и этиловый спирт с разной концентрацией, которые подходят для водорастворимой таблетированной таблетки.

LНерастворимый в воде конденсат: жидкий парафин, диметикон, растительное масло, бензин или смесь, которые подходят для водорастворимой таблетированной таблетки.

Тестирование качества таблетки

ØВнешний вид: одинаковый размер и цвет, отсутствие эффекта прилипания и отсутствие адгезионного конденсата на поверхности.

ØРазница в весе

ØПредел растворения

                                                     капсула

обзор

Капсула представляет собой твердый препарат, который получают путем упаковки лекарственного средства в полые твердые капсулы или герметизации его в эластичную мягкую капсулу.

Капсула

(1)Он может скрыть неприятный запах лекарства и улучшить стабильность лекарств.

(2) Лекарство может иметь быстрый эффект внутри тела.

(3) Твердая дозированная форма жидкой медицины.

(4) Это может задержать выпуск лекарств и высвободить лекарство в специальном положении.

Классификация капсул

(1) Твердая капсула: определенное количество лекарственного средства и соответствующее количество вспомогательного материала (вспомогательный материал необязательно) превращаются в однородный порошок или гранулу, и они заполняются в полые твердые капсулы, а затем изготавливают твердую капсулу. Твердая капсула имеет цилиндрическую форму и состоит из двух упакованных коробок. Его размер представлен числом и выбран для использования в соответствии с лекарственной дозой.

(2) Мягкая капсула: это круглый и овальный препарат, который получается путем растворения определенного количества лекарственного средства (лекарственного экстракта) в соответствующем жидком вспомогательном материале и герметизации их в мягкую капсулу. В соответствии с различными способами приготовления мягкая капсула классифицируется в мягкую капсулу шва и бесшовную мягкую капсулу. Первый использует метод сжатия для производства, а в середине капсулы имеется шов; последний применяет метод сбрасывания для производства, и он является сфероидальным и бесшовным.

Кроме того, согласно приложению, его можно назвать энтеральной капсулой, капсулой с двоеточием и т. Д.

Капсула в основном используется для перорального введения, но в последние годы она также используется для введения в отверстия, такого как прямая кишка, и ее использование аналогично суппозиторию.

Подготовка твердых капсул

Подготовка твердой капсулы обычно включает приготовление пустой капсулы, подготовку наполнителя, наполнение, герметизацию и другие технические процессы.

Подготовка пустой капсулы

(1) Состав пустой капсулы

    Желатин является основным инкапсулирующим материалом пустогокапсула, и она производится путем гидролиза кости и меха.

    Желатин, полученный кислотным гидролизом, называется желатином типа А, а его изоэлектрической точкой является PH 7 ~ 9.

    Желатин, полученный щелочным гидролизом, называется желатином типа В, а его изоэлектрическая точка равна PH 4.7 ~ 5.2.

    Вспомогательные материалы, которые необходимо добавлять при приготовлении пустой капсулы

    ① Пластификатор (увеличить прочность и пластичность)

    ② Загуститель (уменьшение текучести)

    ③ Opacifier (подходит для светочувствительной медицины)

    ④ Краситель (красивый и легко различимый)

    ⑤ Консервант (для предотвращения плесени)

    Не каждый вид пустой капсулы должен содержать выше всех компонентов, и их следует выбирать в соответствии с конкретными условиями.

    Технический процесс подготовки пустой капсулы

    Желатин плавления → Желатин окунание (зародыши) → Сушка → Толщина стен → Резка → Сбор → Просеивание

    Производственная среда должна достигать 10000, температура должна быть 10 ~ 25 ℃, а относительная влажность должна составлять 35% ~ 45%.

(2) Спецификация пустых капсул делится на восемь видов в порядке убывания, которые указаны №000, №.00, №0, №1, №2, №3, №4 и №5. Обычно обычно используют N0.0 ~ №5.

Заполнение и запечатывание лекарственного материала

1. Выбор спецификации капсулы

Выбор пустой капсулы Пустая капсула делится на стандартную капсулу и закрывает капсулу для устья (есть тип гнезда однолопастного типа и тип двойного замка). В настоящее время капсула с закрытым горлышком используется чаще из-за хорошей герметизации.

2. Заполнение лекарств

①Если чистое основание для медицины в соответствующий размер гранулы может соответствовать требованию заполнения жесткой капсулы, его можно заполнить непосредственно.

② Если лекарство имеет плохую текучесть, необходимо добавить определенное количество вспомогательного материала, такого как разбавитель и смазка.

3. Уплотнение

Подготовка мягких капсул

· Капсульная оболочка мягкой капсулы состоит из желатина, пластификатора и воды, и их массовая доля обычно состоит в том, что сухой желатин: сухой пластификатор: вода = 1: 0,4 ~ 0,6: 1. (Обычно используемая пластичность - глицерин, сорбитал или их смесь .)

· Стена капсулы мягкой капсулы имеет пластичность и эластичность, что является признаком мягкой капсулы и основой ее существования.